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鑒于目前對醫用口罩的過濾材料質量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制,無菌車間生產質量管理體系的規范運行是企業保證口罩產品質量穩定的主要手段,故在注冊技術審評和體系考核中審核員和檢查員會關注過濾材料的生產工藝及供貨來源。
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